首款实体瘤CAR-T获批 医药创新政策强势催化

时间：2026年07月01日 22:05:25 中财网

　　中财网讯：数据显示，胃癌全球每年新发病例约97万例，中国占近47%，晚期患者5年生存率仅约10%。最新信息显示，6月22日科济药业自主研发的Claudin18.2 CAR-T产品恺力美获国家药监局批准，成为全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞疗法，为二线治疗失败的晚期胃癌患者提供全新选择。同时，三部门联合发布《利用外资固稳促优行动方案》，明确支持外资参与医药产业高质量发展，加快生物技术开放试点，便利创新药械进入商业保险和零售渠道。

　　
　　近期机构研报指出，上述政策与产品突破形成共振，将显著加速医药创新全链条发展。研报认为，药品审评审批制度持续优化叠加外资准入放宽，为创新药企打开更大市场空间，尤其在CAR-T从血液瘤向实体瘤延伸的关键节点，相关技术壁垒企业将率先受益。研报认为，胃癌高发病率与现有治疗瓶颈，决定了恺力美这类突破性疗法具备广阔商业化前景，产业链上下游公司订单和估值中枢有望同步提升。

　　
　　总结起来，研报侧重点是政策多层次赋能与全球首创产品落地共同构成行业高景气催化剂，恒瑞医药、百利天恒、科济药业等具备创新研发和商业化能力的龙头公司正处于显著机遇窗口。